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“亚都实业 一次性使用备皮包”参数说明
| 医疗器械注册（备案）号： | 豫械注准20152660790 | 是否有现货： | 是 |
| 认证： | 豫食药监械生产许20150036号 | 种类： | 备皮包 |
| 有效期： | 24个月 | 型号： | 备皮包 |
| 商标： | 亚都实业 | 包装： | 200包/箱 |
| 灭菌方式： | 环氧乙烷 | 产量： | 1000000 |
“亚都实业 一次性使用备皮包”详细介绍
【产品结构及组成】：I型由基本配置一次性使用备皮刀、一次性使用治疗巾和选用配置一次性使用医用橡胶检查手套、一次性薄膜检查手套、海绵刷、一次性使用医用垫单、滑石粉、医用棉球、卫生纸、一次性医用包布、托盘，一次性使用镊子、医用脱脂纱布叠片组成；II型由基本配置一次性使用治疗巾和选用配置一次性使用备皮包、一次性薄膜检查手套，海绵刷、一次性使用医用垫单、滑石粉、医用棉球、卫生纸、一次性医用包布、托盘组成。
【主要性能】：
1、 备皮包所使用的配件应洁净、无污染。
2、 备皮刀片应表面色泽均匀、字样、图案清晰、漆膜发亮牢固、不得有明显的划伤、露底。
2.1碳钢刀片的硬度HV798-916:不锈钢刀片的硬度hv560-650.
2.2碳钢刀片经弹性试验后应弯断，如不断其变形量不大于0.3mm。
2.3刀片刃口精磨角为17o-25o。
2.4刃口无涂抹处理的碳钢刀片，应能连续剃刮中等胡须7人次。
2.5刀片刃口应整齐、精磨层连续不断、无锈斑等缺陷。
2.6刀片每刃口不得有超过3个大于0.01mm的缺口。
2.7刀柄应能承受9.8N的静拉力，持续10s，手柄不得发生断裂。
3、一次性使用治疗巾的平方米重量应不少于18m2.其断裂强力：横向≥14N,纵向≥20N。
4、一次性使用医用橡胶检查手套/一次性薄膜检查手套应是具有医疗器械注册证的合格产品。
5、海绵刷应无可见杂质，刷柄应无毛边，塑流和气泡等缺陷。
5.1海绵刷的粘接要牢固，施加2N轴向静拉力，海绵与刷把不得分离。
5.2海绵刷最大吸水量不低于5ml。
6、一次性使用医用垫单应是具有医疗器械注册证的合格产品。
7、滑石粉每袋应不少于1.5g，其性能应符合《中华人民共和国药典》2010版第一部上的要求。
8、医用棉球应是具有医疗器械注册证的合格产品。
9、卫生纸：同一包中的卫生纸应色泽基本一致。
9.1其吸水量应不少于吸水前卫生纸重量的6倍。
10、一次性医用包布的平方米重量应不少于18m2。其断裂强力：横向≥14N,纵向≥20N。
11、托盘应无漏水现象。
12、医用脱脂纱布叠片/一次性使用镊子应是具有医疗器械注册证的合格产品。
13、备皮包应无菌。
14、备皮包经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。
【适用范围】：临床备皮时使用。
【禁忌症】：无。
【使用方法】：
1、打开包装，检查本包内物件是否完好无损。
2、按常规依次使用备皮包内配置物品。
【注意事项及警示说明】：
1、使用前请先检查包装，小包装破损禁止使用。
2、本品经环氧乙烷灭菌，无菌有效期二年。
3、本品为一次性使用，用后销毁。
4、生产日期、使用期限见包装袋封口。
