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“医用防护口罩（FS9901-L）”参数说明
| 型号： | FS9901-L | 规格： | N99 |
| 商标： | 福美神盾 | 产量： | 100000/月 |
“医用防护口罩（FS9901-L）”详细介绍
一、产品特点、原理、用途
1.产品特点：
本产品是由军事医学科学院微生物流行病研究所监制，本公司生产，具有自主知识产权的专利产品。本产品采用先进的高效滤材、独特的结构设计，降低了呼吸阻力，提高了防护效率，减小了死腔空间，大大提高了脸形密合度和佩戴的舒适性，实际佩戴的防护效果大大超过了国内外同类产品的水平，是国际上目前唯一达到半脸式防护面具的产品。
本产品不使用时为普通平面结构，佩戴时自然形成腔式结构，便于携带和储存。适用于传染病医护人员、病原微生物实验人员、过敏病患者，以及粉尘作业人员和普通民众对有害颗粒物的防护。产品所使用的材料和包装无毒、无害，无副作用，在常温、常湿条件下保存期达到3年。
2.工作原理：
本产品为自吸过滤式折叠式口罩，没有排气阀。环境空气经过佩戴者的自主吸气产生的压力差将其吸入；同理，将呼出的废气排出。吸入和排出的气体经过超细丙纶纤维滤材过滤，气溶胶粒子被惯性撞击、机械阻留、沉积、吸附和布朗运动捕获在滤材上，起到净化空气的效果。
3.预期用途：
传染病医护人员防护
外科手术防护
传染病流行期间普通民众防护
矿山、粉尘作业人员防护
花粉过敏人员防护
二、产品技术指标：
1.对0.075μm的粒子过滤效率达到99％
2.对细菌和病毒气溶胶的过滤效率达到99％以上
3.滤材在85L／min流量下，通气阻力小于250 Pa
4.微生物指标
细菌菌落总数（cfu／g）：≤200
大肠菌群：不得检出
绿脓杆菌：不得检出
金黄色葡萄球菌：不得检出
溶血性链球菌：不得检出
真菌菌落总数（cfu／g）：≤100
5.脸形密合度大于150 Pa
6.死腔空间150
主要性能指标确定的依据：
中国人脸形分布规律调查（鼻中宽、鼻中高、颧点距、形态下面长）
GB 19083-2003《医用防护口罩技术要求》
NIOSH 42 CFR Part 84：Regulation Tests and Requirements for Certification and Approval of Respiratory Protective Devices.
OSHA 29 CFR 1910.134：Respiratory Protection Standards
可吸入气溶胶的粒子及细菌、病毒的大小尺寸
医护人员的使用情况调查（小汤山、地坛、宣武、302、309、武警北京总队）
三、产品设计控制、开发、研制过程
1.产品设计思路：
a，采用折叠方式，增大有效过滤面积。
b，选用国际先进标准，提高滤材的过滤效率。
c，附加高强静电，减小呼吸阻力。
d，根据中国人脸型分布特征，提高脸形密合度。
e，减小死腔空间，提高气体交换率。
f，采用平面—腔式可变结构，方便携带和储存。
g，选用无毒、无害的原材料，对生产过程中可能污染的原材料进行可靠的消毒灭菌处理，使之达到国家一次性卫生用品的技术要求。
1.产品特点：
本产品是由军事医学科学院微生物流行病研究所监制，本公司生产，具有自主知识产权的专利产品。本产品采用先进的高效滤材、独特的结构设计，降低了呼吸阻力，提高了防护效率，减小了死腔空间，大大提高了脸形密合度和佩戴的舒适性，实际佩戴的防护效果大大超过了国内外同类产品的水平，是国际上目前唯一达到半脸式防护面具的产品。
本产品不使用时为普通平面结构，佩戴时自然形成腔式结构，便于携带和储存。适用于传染病医护人员、病原微生物实验人员、过敏病患者，以及粉尘作业人员和普通民众对有害颗粒物的防护。产品所使用的材料和包装无毒、无害，无副作用，在常温、常湿条件下保存期达到3年。
2.工作原理：
本产品为自吸过滤式折叠式口罩，没有排气阀。环境空气经过佩戴者的自主吸气产生的压力差将其吸入；同理，将呼出的废气排出。吸入和排出的气体经过超细丙纶纤维滤材过滤，气溶胶粒子被惯性撞击、机械阻留、沉积、吸附和布朗运动捕获在滤材上，起到净化空气的效果。
3.预期用途：
传染病医护人员防护
外科手术防护
传染病流行期间普通民众防护
矿山、粉尘作业人员防护
花粉过敏人员防护
二、产品技术指标：
1.对0.075μm的粒子过滤效率达到99％
2.对细菌和病毒气溶胶的过滤效率达到99％以上
3.滤材在85L／min流量下，通气阻力小于250 Pa
4.微生物指标
细菌菌落总数（cfu／g）：≤200
大肠菌群：不得检出
绿脓杆菌：不得检出
金黄色葡萄球菌：不得检出
溶血性链球菌：不得检出
真菌菌落总数（cfu／g）：≤100
5.脸形密合度大于150 Pa
6.死腔空间150
主要性能指标确定的依据：
中国人脸形分布规律调查（鼻中宽、鼻中高、颧点距、形态下面长）
GB 19083-2003《医用防护口罩技术要求》
NIOSH 42 CFR Part 84：Regulation Tests and Requirements for Certification and Approval of Respiratory Protective Devices.
OSHA 29 CFR 1910.134：Respiratory Protection Standards
可吸入气溶胶的粒子及细菌、病毒的大小尺寸
医护人员的使用情况调查（小汤山、地坛、宣武、302、309、武警北京总队）
三、产品设计控制、开发、研制过程
1.产品设计思路：
a，采用折叠方式，增大有效过滤面积。
b，选用国际先进标准，提高滤材的过滤效率。
c，附加高强静电，减小呼吸阻力。
d，根据中国人脸型分布特征，提高脸形密合度。
e，减小死腔空间，提高气体交换率。
f，采用平面—腔式可变结构，方便携带和储存。
g，选用无毒、无害的原材料，对生产过程中可能污染的原材料进行可靠的消毒灭菌处理，使之达到国家一次性卫生用品的技术要求。
